对话IMA Life无菌加工与冻干事业部总经理

—— Michele Arduini

增长的方式之一是通过新技术和创新服务，这是近年来我们一直考虑的优先事项。同时我们也在努力实施一项整合战略，来提升欧洲、美国和中国生产工厂的效率。IMA Life秉承All-In-One PHARMA的概念，做为无菌加工和冷冻干燥技术的解决方案供应商，其愿景是成为制药业注射药物包装领域的标杆企业。

自从Michele Arduini于2021年1月接任该部门的总经理以来，他一直倡导一个理念："优秀的团队能够体现出丰富多样的共同文化。"真正重要的是利用多元方法和多方资源，协同发展各事业部的优势。文化上的整合能够积极主动地协同应对当前和未来的市场挑战。

整合是推进的沃土，我们的方法突破了公司的员工、实验室和工厂的界限，与用户携手合作。在提供一体化生产线时，了解面临的问题和复杂性，没有比技术和用户同在更好的战略。在涉及客户的情况下，整合还将决定公司的成功与否，意识到这一点并不断投资于强大的团队和巩固组织文化非常重要。后者是公司员工的价值观、行动和行为的反映，它不可避免地对企业战略和整体业绩产生重要的影响。

我们的工作重心是为无菌产品创建完整的综合生产线，更倾向从初步设计阶段就与客户公开分享解决方案。目的在于从项目早期阶段将技术人员和客户专家建立联系，双方协同工作，进而优化每个解决方案和整个过程。

• 开创性的机器人技术

从早期开始，我们对拟态机器人方面的研发投资已经使IMA Life在全自动化过程中占据主导地位。寻找到可靠的合作伙伴，并支持我们开发适用于无菌环境生产的机器人是根本前提。今天，我们已经完全掌握实现无操作和无手套系统所需的机器人技术，以应对欧洲和美国当局发布的最新标准和挑战。许多情况下，这些指令对该过程的机制产生根本性影响。每一种形势下，我们都会将挑战转化为客户利益。

INJECTA是第一个将机器人技术应用于RTU组件灌装加工的解决方案，是IMA Life技术团队历时6年精心设计、研发的机器人概念的结果。机器人充分发挥潜力，整个生产过程全部自动化，是INJECTA远远领先传统解决方案的关键。传统解决方案仅将机器人应用限制在某一特定的生产步骤。

• 市场的走向

一切都在加速发展，特别是在过去的二到三年。我们需要紧跟快速发展的医疗保健领域的步伐，用预见性解决方案去推测发展趋势。制药公司和CDMO在处理不同包装形式的同时，还需要能够处理各种类型的高风险/生物危害物质。此外，高风险产品，特别是与个性化疗法、生物或生物仿制产品和基因组特定疗法有关的产品，和标准药物之间交替使用的趋势存在一个关键的要求：操作灵活性。在无菌过程中，灵活性有助于缩短药品上市时间，快速适应生产而无需重新启动整个过程。

因此，我们当前关注的重点是应用机器人灌装加工生产线在公司内外部进行灵活和动态的工作，以期符合严苛的无菌和密封准则。这些生产线能够实现快速和安全的模具更换，在同一操作环境下从传统药品生产切换到高风险或生物制剂生产。我们创建了值得信赖的专业技术网络，不断优化机器设计，确保能为当今和未来的市场提供最佳答案。

• IMA Pharma，

        多位一体化供应商，

        提供从加工到包装的交钥匙解决方案。